一、乐平局2023年主要工作

（一）服务大局，全力做好疫情防控用药稳价保质

1、持续加强疫苗质量监管。认真贯彻落实国家局《疫苗储存和运输管理规定》《疫苗生产流通管理规定》要求，加强疫苗储存和配送环节监管检查。重点检查疫苗储存和配送涉及的仓库、温度监测监控设备等关键设施设备，重点检查疫苗验收出入库等关键环节，重点关注落实疫苗电子追溯全过程要求，重点核查负责疫苗质量管理人员履职情况，保证疫苗储存和运输持续符合法规要求。继续加强对新冠疫苗配送企业、疾控机构、接种单位监督检查，落实储运过程温度控制和全过程信息追溯管理，全力保障新冠病毒疫苗质量和流向安全；加强与同级卫生部门协作，主动通报工作信息。全年共检查疾控机构2家次，接种单位36家次，出动执法人数114人次。

2.加强涉疫药品零售环节质量监管。对辖区内重点保供零售企业开展检查，重点检查零售药店销售新冠对症治疗药品的来源渠道、储存条件 、销售记录等内容，严格规范零售药店拆零销售、处方药销售等行为。严查销售假劣药品、销售过期药品、无证经营药品等违法违规行为。全年共检查重点保供零售企业52家，出动执法人次156人次。

（二）、强化监管，全方位筑牢药械安全底线

1、全面加强药械经营使用单位日常检查。结合乐平实际，我局重点对农村地区、城乡结合部、个体诊所等重点区域，围绕药械购进渠道、一次性使用注射器及无菌和植入性器械使用、药品冷藏保障和药械信息追溯等内容，督促药械经营使用单位履行质量管理主体责任，保障药械经营使用秩序和质量安全。全年共检查药械经营使用单位315家，下达责令改正通知书26份，立案18起，罚没款21.8万余元，有效的保障了药械经营使用市场质量安全。。

2、加强处方药销售监管。为进一步规范药品零售企业的处方药销售行为，加强处方药与非处方药分类管理，严厉打击违法销售处方药的行为，防止药品滥用，确保公众用药合理、安全和有效。全年共检查药品零售企业92家，下达责令改正通知书12份，立案16起，罚款1.3万余元。

3、加强药品网络销售监管。坚持严格监管、以网管网、便民惠民，紧盯平台管理不到位、无证经营、销售无证产品等问题，开展网络销售药品专项整治，实现“线上线下一体化监管”。重点核查是否有违规服务、违规经营的问题，净化网络药品销售秩序。加强违法违规线索收集，及时排查化解风险隐患，规范药品网络销售。对全市27家网售药品的零售药店开展了全覆盖检查。

（三）高效监管，药械化网格监管全覆盖。乐平市药械化经营使用单位900余家，为全覆盖监管到位，我局积极推进药品安全协管员、信息员队伍，形成覆盖全域的药品安全治理体系，2023年乐平市已配备39名药品安全协管员、122名药品安全信息员，共161名工作人员。形成局、基层分局及村级协管员合力监管模式，加大药械化执法检查力度，不断强化药械化质量监管。今年通过协管员提供线索查处美容店使用超过使用期限化妆品案1起，网格化合力监管模式初见成效。

二、2024年工作打算

2024年，乐平局将继续坚持以人民健康为中心，以强烈的政治担当、强有力的作为，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹发展和安全、统筹监管和服务，持续提升基层药品监管能力，推进药品监管现代化建设，切实保障人民群众用药安全。新的一年，我局将重点开展好以下工作：

1、持续加强疫苗质量监管。认真贯彻落实国家局《疫苗储存和运输管理规定》《疫苗生产流通管理规定》要求，加强对疫苗配送企业、疾控机构、接种单位监督检查，落实储运过程温度控制和全过程信息追溯管理，全力保障疫苗质量和流向安全。对疫苗配送企业、疾控机构、接种单位每年检查不少于一次。

2、全面加强药品经营使用单位日常检查。2024年，乐平局将重点加强对农村地区、城乡接合部、个体诊所等重点区域 ，围绕药品购进渠道、冷藏保障、储运管理和信息追溯等内容，督促企业履行药品经营质量管理主体责任，对出租出借证照、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等重点问题，持续加大监督检查力度，保障药品经营秩序和质量安全。对2023年新开办、经营国家集采药品的药品经营企业全覆盖检查一次，对辖区内一级以上医疗机构（含公私产医院、乡镇卫生院）开展100%全覆盖检查，对其他各类医疗机构完成30%以上覆盖率。

3、开展医疗器械“清网行动”。积极开展网络销售脊椎矫形器，青少年近视矫正眼视光医疗器械，注射用透明质酸钠等医疗器械检查。对一次性使用注射器无菌和植入性器械、骨科材料、吻合器等高值医用耗材开展专项检查。

4、严格依法办案。认真贯彻落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，以新冠病毒感染治疗药品、疫苗、血液制品、特殊药品复方制剂、集采中选药品、中药饮片、中药配方颗粒、儿童用药等为重点，加大案源排查，加强案件查办，持续推进行刑衔接、行纪衔接，对违法犯罪行为坚决落实最严厉的处罚，对屡罚屡犯的依法从严从重处罚。2024年，我局将集中力量办一些影响大、群众关心的大案、要案，达到惩处一批、震慑一批的效果，切实维护全市人民群众用药用械安全。

5、全面加强基层药品监管能力建设。进一步加强基层监管网格化队伍建设，深入推进药品安全监管。2024年对配备的161名乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员开展业务培训，为更好的解决基层和偏远地区药品安全监管盲区提供助力。

2024年，我局将继续严格贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，围绕省、市局的部署，全力以赴，以更加精细化、科学化、法治化监管手段，应对好药品安全面临的各种挑战，确保人民群众用药用械安全。