2025年1—6月，我股室在我局领导的正确领导下积极认真稳妥开展医疗器械监管，确保人民群众用械安全，现将上半年工作情况汇报如下：

一、上半年工作内容

1、与药品经营股共同对14家医疗机构医疗器械的质量安全情况进行日常监督检查。

2、与药品经营股共同对20家药品零售店医疗器械的经营情况进行日常监督检查。

3、对我市5家医疗器械经营公司医疗器械的经营情况进行日常监督检查。

4、召开乐平市零售药店药械经营提醒告诫会。

二、下半年工作打算

1、继续开展医疗机构使用医疗器械产品质量监督检查。

2、开展医疗器械经营企业一次性使用注射器无菌和植入性器械专项检查，重点关注人工关节、骨科材料、吻合器等高值医用耗材。

3、对使用网上带量采购医疗器械的医疗机构进行日常监督检查。

4、对开展网络销售医疗器械公司进行日常监督检查。

截至目前我股室共出动执法人次81人次，下达责令改正书5份，立案2起，罚没款4.3490万元，有效维护医疗器械市场安全。

医疗器械股

2025年06月10日