2024年，我股室在市局党委的正确领导下，积极认真稳妥开展医疗器械监管，确保人民群众用械安全，现将本年度工作情况汇报如下：

一、2024年工作内容

1、对市区乐平市人民医院、乐平中医医院、乐平天湖医院、乐平大连医院、乐平协康门诊部、乐平友乐医院医疗机构使用情况进行日常监督检查。

2、对我市医疗器械经营公司、药品零售店，医用口罩等医疗器械的采购情况进行日常监督检查。

3、对医疗器械呼吸机经营单位进行监督检查，督促经营企业加强质量管理，进货渠道正道，质量合格，供应充足，确保市场稳定。

4、对城区医疗器械使用单位，（人民医院、中医院）集中带量采购医疗器械、一次性使用注射器无菌和植入性器械使用情况进行监督检查。

5、对城区隐形眼镜经营店进行日常监督检查。

截至目前，共出动执法人员321人次，共检查经营单位37家，医疗器械使用单位59家，下达责令改正书11份，立案6起，罚没款8.6万余元，有效维护医疗器械市场安全。

二、2025年工作打算

1、开展医疗器械“清网行动”，我局积极开展网络销售脊椎矫形器，青少年近视矫正眼视光医疗器械，注射用透明质酸钠等医疗器械检查。

2、加强医疗器械使用单位人民医院、中医院集中带量采购医疗器械的使用情况进行监督检查。

3、深入开展医疗器械经营企业，对一次性使用注射器无菌和植入性器械、骨科材料、吻合器等高值医用耗材的专项检查。

4、对市区隐形眼镜经营店采购、销售隐形眼镜进行日常监督检查。

三、工作困难

1、目前监管工作遇到的困难有；股室工作人员少只有2人，1名非专业人员，医疗器械经营公司偏小，经营品种单一且医疗器械兼营店太多，导致日常监管工作存在一定的困难。

四、工作建议

1、增加医疗器械专业监管人员，尽量安排工作人员参加医疗器械相关业务培训。

2、加强对医疗器械经营企业与质量相关人员的培训，开展诚信体制建设，推行医疗器械诚信示范体制建设，为全市每家医疗器械经营单位建立档案。

 医疗器械股

                       2024年12月13日