乐平市监局始终坚持以人民健康为中心，以强烈的政治担当、强有力的作为，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹发展和安全、统筹监管和服务，持续提升基层药品监管能力，推进药品监管现代化建设，切实保障人民群众用药安全。2024年，我局开展了如下工作：

1、全面加强药品经营使用单位日常检查。重点核查整治无证经营药品、从非法渠道采购使用药品、违规销售处方药、违规储存冷链药品、异常购销麻精药品和含麻制剂致使“流弊”等问题。以城乡接合部、偏远乡村为重点区域，以国家集采药品、老慢病用药、中药饮片、血液制品、冷藏药品、麻精药品和含麻制剂为重点品种，以单体药店、私立医院为重点单位，督促企业履行药品经营质量管理主体责任，保障药品经营秩序和质量安全。2024年1月以来，共检查药品经营使用单位102家，出动执法人员306人次，查处药品零售企业未按包装标示的温度要求储存药品案20起，未按《药品经营质量管理规范》销售药品案2起，其他一般药品类型案件1起。

2、持续加强疫苗质量监管。认真贯彻落实国家局《疫苗储存和运输管理规定》《疫苗生产流通管理规定》要求，加强疫苗储存和配送环节监管检查。重点检查疫苗储存和配送涉及的仓库、温度监测监控设备等关键设施设备，重点检查疫苗验收出入库等关键环节，重点关注落实疫苗电子追溯全过程要求，重点核查负责疫苗质量管理人员履职情况，保证疫苗储存和运输持续符合法规要求。加强与同级卫生部门协作，主动通报工作信息。截至目前，共检查疾控机构及接种单位20家次，出动执法人数60人次。

3、为净化药品网络环境，规范药品网络销售秩序，贯彻落实国家药监局及省药监局文件精神，我局开展了药品网络销售集中治理工作。重点查处零售药店、药品使用单位是否利用微信朋友圈、微博、小程序以及其他手机APP等社交媒体进行药品网络违法销售。我市共有药品网络零售药店27家，截至目前，已完成全覆盖检查。

2025年，我局将继续开展如下工作：

1、继续加强疫苗质量监管。认真贯彻落实国家局《疫苗储存和运输管理规定》《疫苗生产流通管理规定》要求，加强对疫苗配送企业、疾控机构、接种单位监督检查，落实储运过程温度控制和全过程信息追溯管理，全力保障疫苗质量和流向安全。

2、继续加强药品经营使用单位日常检查。我局将继续加强对农村地区、城乡接合部、个体诊所等重点区域 ，围绕药品购进渠道、冷藏保障、储运管理和信息追溯等内容，督促企业履行药品经营质量管理主体责任，对出租出借证照、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等重点问题，持续加大监督检查力度，保障药品经营秩序和质量安全。

3、严格依法办案。认真贯彻落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，以疫苗、血液制品、特殊药品复方制剂、集采中选药品、中药饮片、中药配方颗粒、儿童用药等为重点，加大案源排查，加强案件查办，持续推进行刑衔接、行纪衔接，对违法犯罪行为坚决落实最严厉的处罚，对屡罚屡犯的依法从严从重处罚。切实维护全市人民群众用药用械安全。

2024年12月13日